전체채용공고
Job Description
채용제목
QA Lead ? 글로벌 혁신 프리미엄 의료장비사
회사소개
글로벌 프리미엄 의료 진단 솔루션 선도 기업
업무내용
자격요건
[담당업무]
글로벌 품질 시스템과 국내 규제에 부합하는 QMS 구축·운영·개선
KGMP 및 기타 규제 관련 국내·국제 심사 대응
내부 감사, 문서 관리, 품질 검사, 제품 출하 관리
고객 불만 조사·분석·보고 및 시판 후 품질 활동(PMS) 수행
제품 회수·시정조치 및 제품 Hold 관리
유통사 품질 관리 및 품질 개선 활동 실행
규제·품질 트렌드 모니터링 및 프로세스 업데이트
글로벌 QA 및 외부 심사기관 대응 및 주요 연락 창구 역할
부서별 교육 매트릭스 운영 및 온라인 교육 시스템 관리
[자격요건]
의공 or 이공계 또는 관련 분야 학사 학위자 선호
글로벌기업근무경력자 선호 (글로벌 메이저 의료장비제품 QA 경력선호)
IvD/이미징진단/메디컬 의료기기 QA 경력 8+years (any one)
KGMP 및 국내 의료기기·IVD 규제 이해
QMS 운영 및 시판 후 품질 활동 경험
국내외 규제 심사 대응 경험
[전형절차]
- 서륨전형 --> 면접전형 2회 (화상 + 대면)
[제출서류]
- 영어이력서 (커버레터, 자기소개 불필요)
- 이메일 접수방식 제출 선호 - 'QA Lead - 전은숙상무'
- 이메일 : associate@dreamhr.com
직급/직책
QA team lead (Mgr-1), Part leader (최적 : 8~10년 경력)
담당자
담당컨설턴트: 전은숙 상무
연락처: 010-3760-8235