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 채용제목 |
의료기기 품질보증팀. QA |
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| 회사소개 |
코스닥 상장 IT 기업 |
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업무내용
자격요건 |
[담당업무]
1. 의료기기 품질경영시스템 운영 및 품질보증 프로세스 개선
2. 의료기기 제품의 품질관리, 품질보증 계획 수립 및 활동
3. 생산 제품 품질 보증 업무 (수입, 공정, 출하검사 등)
-. 제품 이해에 기반한 실질적 품질 데이터 정리 및 유관 부서와의 개선 활동 주도
4. 대외고객 품질보증 활동 업무
-. 고객불만/고객 요청사항에 대한 시정조치 활동 및 사내 적용 활동
-. CAPA 절차 실질적 운영 주도
5. 전사 품질시스템(ISO13485, KGMP, FDA QSR등)의 운영/개선 활동
6. 전사 품질 및 품질 시스템 관련 사내 타부서 인원들과의 개선 활동 주도
7. 내부 품질감사 활동, 외부 품질감사 대응
[필요경력 및 능력]
'-. 학력: 대졸 이상 (4년)
-. 의료기기 제조 회사 근무 경력 5년 이상. (글로벌 의료기기 회사 근무 경험자 우대)
-. 품질관리, 품질보증 업무 경험 10년 이상
-. ISO 13485, KGMP, MDSAP 등 품질시스템 외부 심사 대응 경험자 (FDA QSR 심사 대응 경험자 우대)
-. 팀장 포지션의 경우 팀 Management 경험자
-. 전기-전자-정보통신-컴퓨터-기계공학-산업공학 등 이공계 전공자 우대
-. 업무상 필요한 영어 독해, 작문, 회화 가능자 (관련 공인 시험 성적서가 있는 경우 제출)
-. 해외여행 결격사유 없는 자
[우대사항]
'-. 영어 의사소통·문서 작성 가능
-. 품질보증 관련 자격증 소지자
[전형절차]
- 서류 및 면접
[제출서류]
- 이력서, 경력 중심의 자기소개서
- 이메일 접수시 제목에 '프로젝트명-담당컨설턴트앞' 반드시 명시
- 이메일 : associate@dreamhr.com |
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| 직급/직책 |
과차장급 |
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| 담당자 |
담당컨설턴트: 이중건 사장
연락처: 010-3724-8370 |
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