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 채용제목 |
RAQA LEAD__글로벌의료장비사 (지원마감) |
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| 회사소개 |
글로벌의료장비사 |
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업무내용
자격요건 |
[담당업무)
?? 1. 규제 및 품질 관리 책임 (RA & QA)
한국 내 제품 등록, 시판 후 활동, 유통허가 유지 등 규제 전략 수립 및 실행
QMS 구축 및 지속적 개선을 통한 품질경영 시스템 운영
국내외 규제기관 대응, 감사 및 인증 관련 업무 주도
?? 2. 글로벌 협업 및 커뮤니케이션
지역 RAQA 책임자 보고 및 글로벌/지역 RAQA팀과 협업
규제/품질 전략을 상업적 우선순위에 맞게 조율
한국 내 상황을 글로벌 리더십에 효과적으로 전달 및 설득
?? 3. 리더십 및 전략적 사고
변화하는 규제 환경에 대한 정보 유지 및 내부 전문가 역할
규제 변화 대응 전략 제시 및 비즈니스 리스크 최소화
내부·외부 감사 대응 및 CAPA 수행 리더
??4. 태도 및 마인드셋
써포트 부서장일지라도 고객지향적 서비스 마인드필요
협업 중심 자세와 유관부서장과 유연한 커뮤니케이션
RAQA내부 프로세스 최적화를 통해 프로핏 센터 부서인 영업/필드서비스가 원활하도록 지원
(자격 요건)
글로벌 의료기기/장비사 RAQA 경력 최소 8년, 최적합 경력 9~11년 사이
한국 의료기기법, EU MDD/MDR/IVDR, US FDA 등 글로벌 규제 지식
영어 및 한국어 의사소통 능력 우수자
성향/태도 : 협업커뮤니케이션 매우 원활, 유연한 대처를 하실 수 있는 분
[전형절차]
- 서류전형 및 면접2회 (영어, 한국어)
[제출서류],
- 영문상세 이력서 ( 불필요 : 커버레터, 영문 자소)
- 제출 양식은 통화 후 개별 전달 드립니다.
- 이메일 접수시 제목에 ' RAQA LEAD - 전은숙 컨설턴트 앞' 반드시 명시
- 이메일 접수선호 : associate@dreamhr.com |
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| 직급/직책 |
팀장 |
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| 담당자 |
담당컨설턴트: 전은숙 상무
연락처: 010-3760-8235 |
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